一些专家惊讶地听到新的血氧测量功能 Apple Watch Series 6 在手表上市时立即上市 – 不像 Series 4 的 ECG 需要等待几个月供 FDA 批准。现在我们知道原因了。

苹果公司通过将脉搏血氧仪作为健康设备而不是医疗设备来展示，从而跳过了审批流程。这意味着苹果公司不必提交任何数据来证明传感器和算法的准确性——尽管该公司目前正在开展三项医学研究，探讨脉搏血氧计与新冠肺炎引起的哮喘、心力衰竭和呼吸问题相关的益处—— 19.

宾夕法尼亚大学沃顿商学院医疗保健管理助理教授马特·格伦南 (Matt Grennan) 告诉The Verge 指出 Apple Watch Series 6 令人困惑，因为它包含两个应用程序，其中只有一个是医疗级的。一些评论发现血氧计无法提供一致的结果。

由于 FDA 的区分，这种医疗和健身功能混合在一台设备中成为可能。虽然美国当局认为脉搏血氧仪属于 II 类，仅提供有关身体状态的信息，但心电图的情况有些不同：心电图或其结果会影响用户接受的医疗护理。

心电图旨在检测可能危及生命的异常心律。正是由于这个原因，具有这种测量功能的设备比脉搏血氧饱和度测量设备受到更严格的指导。 Apple 尚未获得 FDA 批准的心率测量功能。

如果您想了解有关此功能的更多信息，请阅读如何使用 Apple Watch 测量血氧。

截至 2020 年 1 月，有报道称 iPhone 12 可能会干扰起搏器。请阅读：iPhone 12 MagSafe 可能会干扰起搏器。

本文最初发表于 麦克韦尔特。大卫·普莱斯翻译。